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　　中信证券相关 文|李文涛  宋硕  陈竹  陈逸飞

　　2025年我国药监局、医保局、卫健委三大监管部门出台多项波及肿瘤基因检测关连的战术文献，从注册审批、物价、医保、临床愚弄等多个维度进行行业法度，咱们以为这一系列文献将助力肿瘤基因检测参加二次拐点，行业步入健康发展轨谈。2026-2030年将是中国肿瘤基因检测行业的黄金发缓期，战术、技艺、市集三厚利好访佛，咱们以为在这一趋势下，行业将阅历新一轮整合，缺少禀赋、技艺和资金上风的中小企业被淘汰，头部企业有望通过“合规居品+院内共建+国际拓展”模式酿成互异化竞争方式。当下咱们积极保举：1）基因测序卖水东谈主；2）肿瘤随同会诊龙头。

　　▍行业大致：二次拐点已至，行业处于爆发前夕。

　　凭证全国卫生组织国际癌症相关机构（IARC）发布的2022年各人最新癌症背负数据，2022年中国新发癌症病例482万例，赔本病例257万例，癌症新发和赔本病例均为全国第一。肿瘤基因检测主要用于肿瘤早筛、肿瘤随同会诊及预后监测等。2025年我国药监局、医保局、卫健委三大监管部门出台多项波及肿瘤基因检测关连的战术文献，从注册审批、物价、医保、临床愚弄等多个维度进行行业法度，咱们以为这一系列文献将助力肿瘤基因检测参加二次拐点，行业步入健康发展轨谈。2026-2030年将是中国肿瘤基因检测行业的黄金发缓期，战术、技艺、市集三厚利好访佛，咱们以为在这一趋势下，行业将阅历新一轮整合，缺少禀赋、技艺和资金上风的中小企业被淘汰，头部企业有望通过 “合规居品+院内共建+国际拓展” 模式酿成互异化竞争方式。

　　▍他山之石：好意思国产业闹热，九游app中国现在所处阶段类似好意思国发展中期。

　　好意思国IVD的监管由两个零丁的机构食物药品监督措置局（Food and Drug Administration，FDA）和医疗保障和医疗赞成职业中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）分手从居品措置和使用措置两个角度共同承担。好意思国独到的监管体制赐与LDTs（实验室自建检测款式，Laboratory Developed Tests， LDTs）居品饱胀的翻新发展空间，同期好意思国CMS的报销战术也赐与肿瘤基因检测饱胀的相沿。好意思国肿瘤基因检测行业以技艺改造与战术协同为中枢驱能源冉冉壮大。咱们以为中国当下肿瘤基因检测行业所处阶段类似于好意思国2010-2018年阶段的末期，咱们预期明天中国肿瘤NGS（下一代测序，Next-Generation Sequencing）大panel居品注册审批将加快，医保遮掩力度将进一步加大。咱们测算好意思国2030年肿瘤随同会诊按出厂价口径市集空间有望达到40亿好意思元，肿瘤早筛有望达到58亿好意思元，复发监测有望达到48亿好意思元，总体市集空间146亿好意思元。咱们测算中国2030年按出厂价口径随同会诊市集空间有望达到57亿元，肿瘤早筛有望达到33亿元，复发监测有望达到36亿元，总体市集空间126亿元。

　　▍国际公司：细分龙头显现，行业方式趋于巩固。

　　▍国内公司：百舸争流努力追逐，产业链条完备。

　　▍风险要素：

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　　行业战术变化风险，新址品研发注册风险，行业竞争加重风险，集采降价风险，地缘政事和交易摩擦风险。

　　▍投资策略。

　　中国肿瘤基因检测产业链条完备，国内公司百舸争流努力追逐。当下咱们积极保举：1）基因测序卖水东谈主；2）肿瘤随同会诊龙头。

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职责裁剪：凌辰