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　　中信证券商讨 文|李文涛  宋硕  陈竹  陈逸飞

　　2025年我国药监局、医保局、卫健委三大监管部门出台多项波及肿瘤基因检测关系的战略文献，从注册审批、物价、医保、临床哄骗等多个维度进行行业表率，咱们以为这一系列文献将助力肿瘤基因检测投入二次拐点，行业步入健康发展轨说念。2026-2030年将是中国肿瘤基因检测行业的黄金发延期，战略、本领、阛阓三厚利好重叠，咱们以为在这一趋势下，行业将资格新一轮整合，短缺天资、本领和资金上风的中小企业被淘汰，头部企业有望通过“合规居品+院内共建+国际拓展”样式酿成互异化竞争神志。当下咱们积极推选：1）基因测序卖水东说念主；2）肿瘤随同会诊龙头。

　　▍行业不详：二次拐点已至，行业处于爆发前夕。

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　　字据全国卫生组织国际癌症商讨机构（IARC）发布的2022年群众最新癌症背负数据，2022年中国新发癌症病例482万例，弃世病例257万例，癌症新发和弃世病例均为全国第一。肿瘤基因检测主要用于肿瘤早筛、肿瘤随同会诊及预后监测等。2025年我国药监局、医保局、卫健委三大监管部门出台多项波及肿瘤基因检测关系的战略文献，从注册审批、物价、医保、临床哄骗等多个维度进行行业表率，咱们以为这一系列文献将助力肿瘤基因检测投入二次拐点，行业步入健康发展轨说念。2026-2030年将是中国肿瘤基因检测行业的黄金发延期，战略、本领、阛阓三厚利好重叠，咱们以为在这一趋势下，行业将资格新一轮整合，短缺天资、本领和资金上风的中小企业被淘汰，头部企业有望通过 “合规居品+院内共建+国际拓展” 样式酿成互异化竞争神志。

　　▍他山之石：好意思国产业闹热，九游体育官方网站中国现在所处阶段访佛好意思国发展中期。

　　好意思国IVD的监管由两个寂寞的机构食物药品监督措置局（Food and Drug Administration，FDA）和医疗保障和医疗赞助服务中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）分手从居品措置和使用措置两个角度共同承担。好意思国特有的监管体制予以LDTs（履行室自建检测技俩，Laboratory Developed Tests， LDTs）居品足够的改进发展空间，同期好意思国CMS的报销战略也予以肿瘤基因检测足够的撑合手。好意思国肿瘤基因检测行业以本领校正与战略协同为中枢驱能源徐徐壮大。咱们以为中国当下肿瘤基因检测行业所处阶段访佛于好意思国2010-2018年阶段的末期，咱们预期改日中国肿瘤NGS（下一代测序，Next-Generation Sequencing）大panel居品注册审批将加快，医保笼罩力度将进一步加大。咱们测算好意思国2030年肿瘤随同会诊按出厂价口径阛阓空间有望达到40亿好意思元，肿瘤早筛有望达到58亿好意思元，复发监测有望达到48亿好意思元，总体阛阓空间146亿好意思元。咱们测算中国2030年按出厂价口径随同会诊阛阓空间有望达到57亿元，肿瘤早筛有望达到33亿元，复发监测有望达到36亿元，总体阛阓空间126亿元。

　　▍国际公司：细分龙头败露，行业神志趋于巩固。

　　▍国内公司：百舸争流辛苦追逐，产业链条完备。

　　▍风险身分：

　　行业战略变化风险，新址品研发注册风险，行业竞争加重风险，集采降价风险，地缘政事和生意摩擦风险。

　　▍投资策略。

　　中国肿瘤基因检测产业链条完备，国内公司百舸争流辛苦追逐。当下咱们积极推选：1）基因测序卖水东说念主；2）肿瘤随同会诊龙头。

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办事剪辑：凌辰