发布日期:2026-02-06 11:46 点击次数:143

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源流:中国接洽报 中经记者 陈婷 赵毅 深圳报说念
一桩8年前敲定的独家经销生意,终于在近期有了落地的脉络。
2026年1月8日,爱好意思客(300896.SZ)公告,在中国(包括澳门和香港)独家经销韩国Huons Bio Pharma Co。, Ltd。(以下简称“Huons BP”)坐褥的打针用A型肉毒毒素居品取得国度药监局核准签发的药品注册证,获批居品规格为100 U/瓶。
肉毒毒素在业内有“除皱神器”之称。早在2018年9月,爱好意思客与韩国HuonsCo。, Ltd。(与Huons BP同为Huons Global子公司,以下简称“Huons”)缔结A型肉毒毒素居品在中国的经销公约,该居品权力随后包摄Huons BP,爱好意思客于2022年5月与 Huons BP新签署经销公约。
上述协作亦然爱好意思客IPO募投名堂之一,拟投资1.2亿元。彼时,国内批准上市的肉毒毒素居品仅有2个,鉴别是兰州生物成品相关所坐褥的衡力和好意思国艾尔建坐褥的保妥适(Botox),直至爱好意思客这次取证,国内已有7个获批的肉毒毒素居品。
爱好意思客在此时期是否错过了最好的交易化时机?公司制定了奈何的销售策略?
2026年1月12日,爱好意思客方面在罗致《中国接洽报》记者采访时暗示:“中国肉毒毒素市集的浸透率仍远低于熟识市集,昔日增漫空间广博。现时居品获批的时机,刚巧市集进一步模范、豪侈者瓦解日益熟识之际,这为咱们提供了更为感性、更可合手续的交易化窗口。咱们将依托已建立的专科渠说念和品牌上风,高效激动上市责任。”公司将笔据打针用A型肉毒毒素居品通过入口药品磨练时期、市集情况等因素详情该居品在中国上市销售的时期。此外,公司将详细评估研发资本、市集定位、渠说念、品牌、与公司现存居品谐和等因素详情销售策略。
募投名堂两度宽限
2026年1月8日,爱好意思客独家经销的打针用A型肉毒毒素居品取得药品注册证,成为国内第7个获批的肉毒毒素居品。
爱好意思客方面告诉记者,居品取得批文后,公司下一步开展的责任除了要尽快苦求并通过入口药品磨练外,还要积极开展居品上市前的交易化执行责任,以期尽快结束销售,与公司现存居品变成协同。
笔据弗若斯特沙利文发布的汇报,肉毒毒素类居品与玻尿酸类、胶原卵白类、再生材料类居品同为医好意思打针类主要居品,其中枢因素为A型肉毒毒素,作用机理是阻断神经和肌肉间的信号传导,以收缩肌肉、减小肌体格积,稳妥范围包括局部除皱、瘦脸、瘦腿等。肉毒毒素天然庸俗愚弄于医好意思打针范畴,但其属于医疗用毒性药品范围。
爱好意思客是国内较早布局肉毒毒素居品的企业之一。早在2018年9月,爱好意思客就与Huons缔结A型肉毒毒素居品的独家经销公约。笔据公约商定,Huons授权爱好意思客在中国区域内入口、注册和经销其坐褥的 A 型肉毒毒素居品,爱好意思客厚爱完成该居品在中国的临床试验及注册苦求。居品获批后,由爱好意思客在中国独家代理销售,代理期限为10年,合同总金额为535万好意思元。
爱好意思客招股书透露,Huons为韩国着名制药及医疗器械企业,成立于1965年,并于2006年在韩国证券来往所上市,其研发的A型肉毒毒素居品Hutox已于2019年4月在韩国取得居品注册文凭。在爱好意思客看来,肉毒毒素已成为医疗好意思容药品中使用最庸俗的药品之一,具有巨大的市集空间,彼时国内仅批准上市的2个肉毒毒素居品占据国内绝大部分市集份额,但难以精辟国内远大的医疗好意思容市集需求。因此,新进入者面对雅致的发展机遇。
2020年,爱好意思客在创业板上市,其与Huons的协办事项为募投名堂之一——打针用A型肉毒毒素研发名堂,被爱好意思客视为“公司业务的新增长点”。该名堂主要为打针用A型肉毒毒素居品在中国的临床试验及注册审批,由爱好意思客厚爱,九游appHuons提供其所领有的一切必要时候信息,两边为获取居品在中国的药品注册证通力协作。名堂成立工期为65个月。
随后,爱好意思客与韩国协作方进一步深度绑定。2021年6月,爱好意思客通告使用部分超募资金约8.86亿元对Huons BP进行增资并收购其8.8%股权。来往完成后,爱好意思客将对 Huons BP合手股25.4%。Huons BP原是Huons Global的肉毒毒素业务部门,直至2021年4月被Huons Global分拆成立。
2022年5月,爱好意思客与Huons BP缔结经销公约,爱好意思客以研发注册表情引进Huons BP坐褥的打针用A型肉毒毒素居品,并在商定经销区域(指中国,包括澳门和香港)内算作Huons BP指定的惟一且排他的入口商、经销商。
笔据上述公约,爱好意思客须获取公约项下居品的入口和销售许可证,居品的入口和经销须以公司在接洽区域内取得居品注册证为前提。直至2024年7月,爱好意思客苦求的打针用A型肉毒毒素居品的药品注册上市许可获受理。
按照原接洽,打针用A型肉毒毒素研发名堂达到预定可使用景况日历为2024年12月31日。不外,就在2024年12月16日,爱好意思客通告该名堂宽限至2025年 12月31日,原因是该居品的上市许可正在恭候监管部门审核批准,尚需一定时期。2025年12月25日,爱好意思客再次通告名堂宽限,调停后达到预定可使用景况日历为2026年12月31日。
市集竞争热烈
募投名堂两度宽限,曾激发市集对爱好意思客肉毒毒素居品获批出路的担忧。
爱好意思客方面对记者暗示,打针用A型肉毒毒素属于严格监管的药品范围,其注册审评经由合适关系法律划定和国度药监局的条目,不存在审批延后的情形。
不成疏远的是,从爱好意思客布局肉毒毒素居品初始到其取证,国内已获批的肉毒毒素居品数目已从2个增至7个,同期还有其他企业正在入局。
摩熵有联想发布的汇报透露,2023年,我国打针用A型肉毒毒素市集规模约为81亿元,近5年复合增速近30%。在爱好意思客肉毒毒素居品取得批文之前,国内共批准上市了6款打针用A型肉毒毒素居品,共10个批文(规格不同),价钱为400—2000元/50U,6款居品中入口居品占5款。其中,保妥适最早上市(2009年),长期以来在中国市集(尤其是高端市集)占据进阵势位;国居品牌衡力于2012年获批,其性价比高,在中低端市集具有较强竞争力;于2020年上市的乐提葆连年来速即崛起,尤其受到年青豪侈者偏疼,同庚获批的吉适也逐步取得招供;2024年,西马、达希斐上市,市集短期内呈现六分宇宙的阵势。此外,还有不少老牌药企通过收购、授权等表情积极布局和引入打针类肉毒毒素居品。
面对市集竞争,爱好意思客方面对记者暗示,公司独家经销的Huons BP肉毒毒素居品,昔日主要聚焦中高端市集,依托公司庸俗且深厚的渠说念集聚和客户信任,与现存居品组合,为豪侈者提供更全面、定制化的调理决议。
此外,爱好意思客在公告中强调,打针用A型肉毒毒素居品入口与销售受境表里划定战术、市集环境、 汇率波动等因素的影响,存在概略情味。同期,经销公约履行中可能存在因不成抗力或其他原因而宽限、变更、中止或拆开的风险,进而可能导致公司前期干与难以取得预期答复。
{jz:field.toptypename/}财报透露,2025年前三季度,爱好意思客营收约18.65亿元,同比下落21.49%;净利润约10.93亿元,同比下落31.05%;扣非净利润同比下落36.2%;接洽举止产生的现款流净额同比下落30.12%至约10.73亿元。
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背负剪辑:石秀珍 SF183