发布日期:2026-02-06 12:05 点击次数:116

21世纪经济报谈记者季媛媛
近日,康乐卫士发布公告称,公司收到山西省、江苏省两省疾控中心发来的函件:由于临床老到经费枯竭,无法陆续开展后续妇科访视使命,两省决定暂停其三价及九价HPV疫苗女性稳健证的III期临床老到。
临床讨论经费的拖欠让山西省疾控中心与江苏省疾控中心不得不向康乐卫士发出临了通牒,而这家自夸为“北交所东谈主用疫苗第一股”的公司货币资金仅剩百万元,且于今尚未已毕任何居品的买卖化。
财报数据娇傲,2025年前三季度,康乐卫士营业总收入127.63万元,前三季度净利润失掉2.29亿元,较上半年的1.47亿元失掉进一步扩大;销售净利率低至-18000%,意味着每1元营收要承担180元的失掉,财务健康度远低于行业平均水平。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报谈记者示意,康乐卫士这次因临床老到经费欠付导致III期老到被暂停,突显了翻新式疫苗企业在临床后期阶段的资金脆弱性。诚然三价HPV疫苗已进入上市苦求受理阶段,暂停对短期获批影响有限,但九价HPV疫苗正处于次要极度数据网罗的时弊窗口期,一朝老到历久停滞,不仅可能延误上市时分,还将消弱其在国产高价HPV疫苗赛谈的竞争力。
“更热切的是,这一事件会进一步打击投资者对尚未盈利的生物期间公司的信心,短期内股价承压、融资难度加大是概况率事件。”该分析师说。
逆境
康乐卫士是一家以基于结构的抗原遐想为中枢期间的生物医药企业,主要从事重组卵白疫苗的讨论、开荒和产业化。
阐述此前康乐卫士的招股书,康乐卫士意象领有10个重组东谈主用疫苗在研技俩,包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性稳健证)、九价HPV疫苗(男性稳健证)、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸谈合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价伯仲口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组东谈主用疫苗居品。
而这次函件本色娇傲,由于康乐卫士临床老到经费支付逾期,现场讨论经费枯竭,无法陆续开展后续妇科访视使命。因此,山西省疾病细心甩掉中心暂停公司重组三价东谈主乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(简称“三价HPV疫苗”)和重组九价东谈主乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)(女性稳健证)Ⅲ期临床老到,江苏省疾病细心甩掉中心暂停公司九价HPV疫苗(女性稳健证)Ⅲ期临床老到。
关于两款疫苗的买卖化进程影响,康乐卫士在公告中给出了不同评估。
公司的三价HPV疫苗Ⅲ期临床老到于2024年8月已达到临床决策规则的病理学极度(CIN2+)网罗条件并形成期均分析施展,现在该技俩正在开展48至60月访视。
该公司示意,三价HPV疫苗的上市许可苦求已于2025年4月得到受理,因此临床老到暂停瞻望将不会对该居品的上市苦求产生要紧不良影响。
比较之下,九价HPV疫苗的情况更为严峻。该疫苗的Ⅲ期临床老到虽已于2025年2月达到临床决策规则的主要极度病毒学极度网罗条件并形成期均分析施展,但现在正处于握续累积临床决策次要极度CIN2+病例的经由中。
康乐卫士在公告中坦承,要是临床老到永劫分未规复平日,将可能对九价HPV疫苗技俩次要极度的病例网罗和上市苦求使命形成一定不良影响。
而从财报情况来看,康乐卫士的资金逆境早在几个月前便已知道头绪。在2025年12月18日康乐卫士发布公告称,因“融资进程未及预期”,公司濒临阶段性流动性压力,导致其控股子公司一笔1521.17万元的银行贷款本息未能依期偿还。同期,公司及子公司有15个银行账户因诉讼被冻结。自2020年以来累计失掉朝上17亿元,而这径直影响了运营。
此外,康乐卫士显现,公司及子公司因职业争议纠纷行动被苦求东谈主被部分职工拿起职业仲裁,因修复工程条约等纠纷行动被告被部分供应商拿告状讼。公司及子公司以前12个月累计的诉讼、仲裁所涉金额意象为3085.66万元,占公司最近一期经审计净钞票的5.58%。
如斯不难发现,康乐卫士的临床老到暂停仅仅一个缩影,其濒临更大的活命挑战:研发企业缺钱,买卖企业滞销,同质化竞争愈演愈烈。
躁急
康乐卫士的资金逆境并非个例。
以HPV疫苗阛阓为例,现在HPV疫苗阛阓竞争模式较为严峻,中国疫苗企业正资历着从“有苗就卖”的增量阛阓向“优中选优”存量竞争的转型期。
国产疫苗以二价、九价为主,开云体育官网二价疫苗虽价钱亲民,但保护范围较窄,公众对其保护遵守信任度偏低,更倾向接种高价数疫苗,影响了二价疫苗接种率擢升及阛阓增长。而阛阓需求郁勃的九价疫苗历久依赖入口,这也使得二价疫苗的阛阓空间已被严重挤压。
同期,诚然万泰生物等企业已推放洋产九价疫苗,但濒临入口疫苗的竞争,阛阓拓展难度较大。这种高端居品供给不及、低端居品竞争多余的结构性矛盾,导致国产疫苗在阛阓竞争中永久处于被迫地位。
供给端的共性问题也加重了阛阓逆境。一方面,前期扩产带来的产能开释与阛阓需求萎缩形成赫然反差,智飞生物和万泰生物的高库存即是例证;另一方面,国产疫苗在研发进程上滞后于国际巨头,尤其是在男性稳健证等新领域差距彰着。
默沙东四价疫苗已于本年1月获批9~26岁男性接种稳健证,而况其九价HPV疫苗男性稳健证于4月获批,而国产九价疫苗的男性稳健证仍处于临床阶段,这种时分差事得国产疫苗错失阛阓先机。此外,场所疾控中心的库存压力传导至分娩企业,导致悉数这个词供应链的盘活遵守下落,进一步株连行业增长。
举例,智飞生物2025年三季报娇傲,存货余额高达202.46亿元,较2024年头的89.86亿元激增125%;同期应收账款达128.14亿元,两者意象330亿元,是当期营收的4倍以上,形成弘大的资金占用堰塞湖。更严峻的是,其中枢库存居品九价HPV疫苗保质期为3年,九游2026年将迎来深广疫苗过期节点,可能激励大边界坏账计提。
财务数据娇傲,智飞生物功绩已邻接多季度滑坡。2024年营收同比下滑超50%至260.7亿元,净利润骤降近75%;2025年上半年堕入上市以来初次半年度失掉,三季度累计失掉扩大至12亿元。尽管2025年三季度策划行径现款流净额同比大增201.18%,但难以遮蔽大宗库存占用的资金需求。2026年1月5日晚间,智飞生物发布公告,拟苦求总数不朝上102亿元的贷款,而这次102亿元贷款将使公司钞票欠债率从36.18%升至48%傍边,接近历史峰值。
价钱战也成为行业深广征象。2025年下半年,万泰生物国产九价HPV疫苗上市,全程接种价钱仅1500元,径直冲击了入口居品的阛阓订价。同期,集采政策也握续压缩利润空间,二价HPV疫苗中标价从2022年的329元/支跌至2025年的27.5元/支,跌幅超90%。
前述分析师也指出,以前三年,国产疫苗行业资历了政策鼓动下的高速彭胀,尤其是HPV疫苗领域,多家企业布局二价、四价、九价居品。但跟着竞争加重,价钱战照旧悄然打响。在政府采购与大家免疫盘算中,廉价致使补贴销售成为常态,企业的毛利率权臣下落。
“与此同期,研发周期长、参加大的性情,使得不少企业在进入临床后期时濒临握续失掉与现款流弥留的局面。”该分析师指出,现在,许多翻新疫苗企业皆处于“烧钱换时分”的阶段,一朝成本阛阓收紧或单一融资渠谈受阻,就可能出现近似的资金链危境。
破局
如斯也带来一个议题:在阛阓竞争热烈确当下,长久来看,疫苗布局企业应该如何提高市占率?
面对行业逆境,多家疫苗企业正在探索不同的破局旅途,试图在这场深度洗牌中存活下来。
北京中医药大学卫生健康法治讨论与翻新转化中心主任邓勇培育此前在给与21世纪经济报谈记者采访时先容,领先,要严格撤职质地标准,加强分娩管制和质地甩掉,确保疫苗的安全性、有用性和放心性,并凭借严谨的临床老到和详确的数据,证明其居品性量十足不输于入口居品;其次,要加大研发参加,以HPV疫苗为例,加速九价及更高价次疫苗研发上市,开展集结疫苗、多价疫苗等翻新讨论,以得志各样化需求。
“不仅如斯,还要加强与医疗机构、社区合营,开展科普宣传,提高公众剖析度。设置完善销售渠谈和服务蚁集,提高居品可及性。此外,企业还应积极投身于国际认证与合营之中,将优质居品推向国际阛阓,以此擢升国际影响力,并累积熏陶、缔造细腻声誉,进而反哺国内阛阓。”邓勇说。
加大研发翻新,开脱同质化竞争成为行业共鸣。医疗计谋商榷公司Latitude Health首创东谈主赵衡此前示意,单纯依靠降价霸占阛阓难以握续,“短期可能擢升销量,但历久会株连研发参加智商,企业必须开荒更高阶的疫苗,创造期间壁垒,本事在洗牌中存活。”
通过国际合营拓展国外阛阓成为另一热切标的。中国疫苗企业念念要进入西洋市局濒临极高的监管门槛,与全球大药企合营成为可行旅途。与阿斯利康合营的康泰生物、与BioNTech合营的复星医药,皆是借助全球大药企的销售蚁集和期间平台进入国际阛阓的例子。
行业整合淘汰过时产能是阛阓当然聘请的收尾。跟着价钱战倒逼过时产能退出,具备自主研发智商、国际化布局和多元化居品管线的企业将脱颖而出。中国疫苗行业协会于2025年11月发布了“严禁低于成本价竞标”倡议,但政策遵守仍待不雅察。
关于康乐卫士这类尚未已毕买卖化的研发型企业而言,科罚资金链问题成为活命首要任务。公司示意将积极通过多种渠谈筹集资金,尽快完成逾期经费的支付,规复临床老到的平日开展。
{jz:field.toptypename/}其实,相似以HPV疫苗阛阓为例,国内HPV疫苗阛阓照旧从供不应求转为产能多余,当二价HPV疫苗中标价从329元跌至27.5元,当智飞生物推出“买两针送一针”的降价策略,行业穷冬决然降临。
阐述全国卫生组织(WHO)发布的施展,2023 年全球疫苗阛阓边界770亿好意思元,2019-2023 年五年复合增长率15%。另据行业最新讨论施展,2024年中国疫苗阛阓边界(不含新冠疫苗)约为1017.7亿元东谈主民币,瞻望到2035年将达到3000亿元,年均增长率约12%。
在全球700亿好意思元的疫苗阛阓中,中国自研疫苗居品仅占据约40亿好意思元的渺小份额,而这块蛋糕却被数十家企业分食。信得过的出息在于期间翻新和国际合营,而非在价钱战的泥潭中花费殆尽。
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职守剪辑:韦子蓉